Издата дозвола за Фајзер вакцину за дјецу старију од 12 година

Институт за љекове и медицинска средства(ЦИнМЕД) издао је дозволу за стављање у промет Фајзерове вакцине намијењене дјеци старијој од 12 година.

ЦИнМЕД је, како је објављено на сајту, на основу позитивне оцјене квалитета, безбједностии ефикасности, прије два дана издао дозволу за стављање у промет лијека “Comimaty”, произвођача Pfizer Manufacturing из Белгије.

Дозвола је, како су појаснили, издата по убрзаном поступку, будући да је вакцина 21. децембра 2020. године добила дозволу за стављање у промет у земљама Европске уније централизованим поступком, а да је ЦИнМЕД предата документација истовјетна оној на основу које је вакцина одобрена у ЕУ.

“ Вакцина Comimaty је индикована за активну имунизацију у циљу превенције болести КОВИД-19 изазване вирусом САРСКоВ-2 код особа узраста 12 година и старијих. Намијењена је за интрамускуламу примјену, као серија вакцинације од двије дозе. Препоручује се да се друга доза примијени три недјеље након прве дозе”, појаснио је ЦИнМЕД.

Вакцина “Comimaty” је, како су истакли, формулисана тако да садржи информациону РНК са модификованим нуклеозидом улипидним нано честицама, што омогућава допремање нерепликујуће РНК до ћелија домаћина и давање сигнала за пролазну експресију САРС-ЦоВ-2 С антигена.

“Вакцина доводи како до стварања неутралишућих антитијела, тако и до ћелијског имунског одговора на Сантиген, што може допринијети заштити од К0ВИД-19”, казали су из ЦИнМЕД-а.

Придружите нам се на Вајберу и Телеграму: