Зашто је повучена серија БСЖ вакцине; Директор “Торлака“: Видели смо да постоје одређена одступања

Једна серија „Торлакове“ БСЖ вакцине, која се даје бебама против туберкулозе, повучена је са тржишта. Лука Драгачевић, директор овог института који деценијама производи БСЖ вакцину, објаснио је зашто је до повлачења дошло.

Министарство здравља саопштава да је 16. марта повучена затечена количина од 834 бочице вакцине због минималног одступања од строгих захтева спецификације лека. „Торлак“ је истовремено снабдео све здравствене установе БСЖ вакцинама.

Министарство наглашава да родитељи немају разлога за забринутост, јер бебе у породилиштима примају проверене безбедне вакцине.

Директор “Торлака“ каже да је повлачење серија лекова из промета уобичајена пракса, а до тога је овај пут дошло након интерне провере у Институту.

БСЖ вакцина се даје бебама у једној дози. Реч је о тзв. живој вакцини.

– Видели смо да постоје одређена одступања у квалитету лека. Иако је његова активност била преко 92 одсто, повукли смо, то је нормално и дешава се и у другим земљама. Апелујем на родитеље, клиничке студије показују да нема потребе да брину, чак и пад од 50 одсто активности не утиче на развијање имунског одговора – рекао је Лука Драгачевић.

Одмах по добијању резултата, у року од сат времена, Торлак је обавестио све заводе и релевантне институције.

– Постоји тачна процедура како се поступа у оваквим ситуацијама, ми смо то задовољили, сви заводи су у кратком року обавештени, вакцина стављена у карантин код њих и у року од 24 сата повучена са територије целе републике – рекао је Драгачевић истичући да је одмах затим дистрибуирана нова серија, тако да несташица није било.

Понавља да нема разлога за забринутост, јер у неким земљама критеријум активности износи и око 50 одсто, док је код нас 92 процента.

– Вакцина и са 50 одсто активности даје адекватан имунски одговор, имали смо мало одступање, веће одступање је при апликацији, али ово је нешто што регулатива налаже – рекао је Лука Драгачевић.

Извор: РТС

Придружите нам се на Вајберу и Телеграму: