Povlači se sa tržišta serija leka „diklofenak“
tablete
Kompanija „Hemofarm Vršac“ obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka „diklofenak HF“, gastrorezistentnih tableta u pakovanju od 20 tableta po 50 miligrama.
Farmaceutska kompanija je donela odluku nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti.
„Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja“, navodi se u saopštenju „Hemofarma“.
Kako se navodi, utvrđena neusaglaglašenost može da se izoluje samo na predmetnu seriju proizvoda.
Ističu da su na tržištu dostupne druge serije leka koje nisu u vezi sa odstupanjem.
Iz „Hemofarma“ napominju da se da je potrebno da se izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču, prenosi Sputnjik.
